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全球首个治疗严重冻伤的药物获批预计将于今年春季上市

时间:02-21 来源:最新资讯 访问次数:37

全球首个治疗严重冻伤的药物获批预计将于今年春季上市

(原标题:全球首个治疗严重冻伤的药物获批 预计将于今年春季上市) 财联社2月20日讯(编辑 牛占林)美国食品药品监督管理局(FDA)在近日宣布,批准由Eicos Sciences公司所开发的Aurlumyn注射剂治疗成人严重冻伤,以降低患者手指或脚趾截肢的风险。据悉,Aurlumyn是全球首个用于治疗严重冻伤的获批药物。Eicos Sciences发布声明称,这种治疗方法将有助于降低截肢的风险,会以Aurlumyn品牌进行销售,预计将于2024年春季上市,不过目前销售价格尚未确定。据悉,冻伤是由于寒冷潮湿作用引起的人体局部或全身损伤,冻伤可分为几个阶段,从不需要医疗干预且不会对皮肤造成永久性损伤的轻度冻伤,到皮肤和下层组织冻结且血流停止的严重冻伤,有时需要截肢。而Aurlumyn中的活性成分iloprost是一种血管舒张剂,可以防止血液凝固,它最初于2004年被批准用于治疗肺动脉高压。iloprost的有效性主要是在一项对照试验中确定的。47名严重冻伤的成人被随机分为3个治疗组,第1组通过静脉注入iloprost,每天6小时,持续8天。另外两组接受了其他未经批准的冻伤药物外,分别给予iloprost(第2组)或不给予iloprost(第3组)。在第7天,仅接受iloprost治疗的16名患者骨扫描结果预测无人需要截肢,而第2组16人中有3人需要截肢,第3组15人中有9人需要截肢。FDA药物评估和研究中心心脏病学和肾脏病学部门主任Norman Stockbridge博士表示:“这项获批为严重冻伤患者提供了第一个治疗选择,有了这种新的选择,医生们就有了一种工具,可以帮助那些因冻伤而需要截肢的人。”另外,Aurlumyn最常见的副作用包括头痛、潮红、心悸、心率加快、恶心、呕吐、头晕和低血压。因此,Aurlumyn的获批虽然给患者带来了新的治疗方法,但还需要更多的研究来更好地了解Aurlumyn的长期影响和其他潜在作用,不过Aurlumyn的获批依旧是医学领域的一个重要里程碑。

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